深圳药品经营许可证办理流程及所需材料药师

深圳地区药品经营许可证办理流程主要包括准备资料、店内布局与设施设备规范、人员配置及现场检查等环节，最终提交申报资料完成审批；所需资料涵盖设施设备证明、人员资质文件、质量管理制度及申报材料等。 以下是具体说明：

一、开办药品零售企业应至少配备2名药师以上职称的药学技术人员，其他从业人员应具有高中以上文化程度。

进行中药处方调剂的药品零售企业，应配备中药师职称以上的药学技术人员。

二、药品零售企业的法定代表人、企业负责人、质量负责人应符合《中华人民共和国药品管理法》的有关规定，并且企业负责人、质量负责人应具备药师以上职称；质量负责人应具有1年以上药品经营质量管理工作经验，符合深圳市药师管理的有关规定。

三、开办药品零售企业应具有与所经营药品相适应的营业场所：

（一）药品经营区同一平面使用面积不少于60平方米；

（二）处方药专区应有明确标识，且使用面积不少于10平方米（含处方药柜、操作区、前柜台）；

（三）配药区应独立设置，其使用面积不小于10平方米，配药区包括中药柜、操作台等。

药品零售企业的药品仓库使用面积不小于20平方米，并符合《药品经营质量管理规范》要求。

实施药品委托配送，能及时获得药品供给的药品零售企业，可不设置药品仓库。

四、 药品零售企业应配备计算机，对药品购进、验收、销售等环节实行计算机管理。

五、办理流程：

（1）准备阶段

确认经营场所符合要求（如面积、区域划分），配备必要设施设备。

配置符合资质的执业药师及药师，并确保其能到现场配合检查。

制定质量管理制度及记录文件，准备申报资料。

（2）现场检查阶段

药监部门对经营场所进行验收，重点检查店内布局、设施设备、人员资质及文件资料。

执业药师及药师需在检查现场，并出示相关证件。

（3）审批阶段

提交完整申报资料，药监部门审核通过后发放药品经营许可证。

办理周期可压缩至7个工作日。