深圳药品经营许可证流程材料办理指南

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详情介绍

一、深圳药品经营许可证办理流程

  1. 准备申请材料:包括企业资质证明、经营场所证明、设施设备清单、人员资质证明、管理制度文件等。

  2. 提交申请:将准备好的申请材料提交至所在地区的药品监管部门或其下属机构。

  3. 现场检查:药品监管部门或其下属机构对申请者的经营场所进行现场检查,核实设施设备、人员资质等情况是否符合要求。

  4. 审核发证:现场检查合格后,药品监管部门或其下属机构对申请材料进行审核,审核通过后颁发药品经营许可证。

二、深圳药品经营许可证办理注意事项

  1. 确保申请材料齐全、真实、有效,符合相关规定要求。

  2. 确保经营场所符合国家药品监管部门的相关标准和规定,具备相应的设施设备和工具。

  3. 确保配备符合要求的从业人员,包括药师、营业员等,并建立完善的管理制度。

  4. 遵守相关法律法规和政策规定,确保企业经营活动的合规性。

三、申请材料:

1、《药品经营许可证筹建申请表》、《药品经营许可证申请表》

2、《药品零售企业从业人员花名册》

3、有关人员学历证书、专业技术职称、执业药师(含执业中药师)证书原件(审查后原件退还)、复印件及个人简历附后;(其中企业负责人,即执业药师必须由本人出具在店自我保证声明;原单位出具的离职证明)。

域)

4、药店周边环境图、平面布局图(平面图需表示清楚长宽及面积,面积具体是指药品经营的具体面积、不包括医疗器械及保健品

5、设施设备表

6、《药品经营质量系统体系文件目录》等等!



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