深圳市办理三类医疗器械经营许可证需要多少个人

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深圳办理三类医疗器械经营许可证至少需要4个人员。具体要求和相关规定如下:
企业负责人:1人。作为企业的主要负责人,需要全面负责企业的日常运营和管理工作,确保企业遵守相关法律法规,保证医疗器械经营活动的合法性和规范性。
质量负责人:1人。质量负责人需要具备大专以上学历或中级以上职称,并且具有相关专业(如生物工程、材料、机械、仪器仪表、电气信息、化工与制药、工程力学等)三年以上相关质量管理经验。质量负责人负责企业的质量管理工作,包括制定和执行质量管理制度,监督医疗器械的购进、验收、储存、销售等环节,确保医疗器械的质量安全。
销售人员:1人。销售人员虽然没有明确的学历要求,但建议具备中专或高中以上学历,并熟悉医疗器械的相关知识和销售技巧。销售人员负责与客户沟通,了解客户需求,推广和销售医疗器械产品。
仓管:1人。仓管人员同样建议具备中专或高中以上学历,并熟悉医疗器械的储存和管理要求。仓管人员负责医疗器械的入库、出库、盘点等工作,确保医疗器械的储存安全和管理规范。
值得注意的事,根据医疗器械经营许可法规中的相关规定,还有以下特殊要求:
从事体外诊断试剂的质量管理人员:应当有1人为主管检验师,或具有检验学相关专业大学以上学历并从事检验相关工作3年以上工作经历。
从事体外诊断试剂验收和售后服务工作的人员:应当具有检验学相关专业中专以上学历或者具有检验师初级以上专业技术职称。
从事植入和介入类医疗器械经营人员:应当配备医学相关专业大专以上学历,并经过生产企业或者供应商培训的人员。
从事角膜接触镜、植入式助听器等其他有特殊要求的医疗器械经营人员:应当配备具有相关专业或者职业资格的人员。
附:深圳三类医疗器械经营许可证办理材料如下
1、医疗器械经营许可证申请表;
2、公司营业执照副本原件;
3、经营场地、仓库场所的证明文件;
4、经营场所、仓库地址的地理位置图、布局平面图;
5、法定代表人、企业负责人、质量管理负责人、验收售后负责人、计算机管理员、仓储人员的身份证明、学历、一年内体检报告表原件;
6、公章;
7、计算机信息管理系统;

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