网上卖美瞳 隐形眼镜需要办医疗器械经营许可证吗

时下，彩色隐形眼镜受到众多年轻朋友的喜爱，社会上也掀起了美瞳的潮流。然而，很多人都存在认识误区，以为美瞳属于化妆品，使用的美瞳大多是从彩妆店、网店甚至是摊贩那里买的。实际上，美瞳和隐形眼镜及其护理用液均属于国家严格监管的第三类医疗器械范畴，经营者必须办理取得《医疗器械经营许可证》和《营业执照》后才能进行销售。

申请《医疗器械经营许可证》的隐形眼镜验配企业（包括网上销售商家）须达到以下准入条件：

• 人员要求：须有专职验光配镜师，以及质量负责人1人（要求本科及以上医药专业毕业3年），其他相关人员三个左右（本科专业毕业证）。

• 设备要求：须配备角膜曲率仪、裂隙灯等专业设备。

• 场地要求：须有独立的隐形眼镜验配区（对于网上销售商家，需确保有相应的线下验配或合作验配服务点），且房本必须是商业或办公性质。同时，必须有仓库，仓库可以与办公地址不一致。

• 制度要求：须建立完善的医疗器械购进、验收、销售记录制度等。

准备申请材料：

办理三类医疗器械经营许可证需要准备以下材料：

• 房本复印件（商业或办公性质）

• 质量负责人及其他相关人员的身份证明、学历证明及专业资格证书

• 房屋租赁证

• 企业营业执照副本及公章

• 法人身份证

办理流程：

1. 准备材料：按照上述要求准备齐全所有申请材料。

2. 提交申请：向地方市场监督管理局提交申请材料，并说明是办理三类医疗器械经营许可证（针对隐形眼镜、美瞳等）。

3. 资料审查与实地检查：市场监督管理局将对提交的材料进行审查，并可能安排实地检查，以确认企业是否满足准入条件。

4. 领取许可证：审核通过后，企业将获得《医疗器械经营许可证》，方可合法从事隐形眼镜、美瞳等三类医疗器械的销售活动。