深圳坪山区办理二类备案 食品预包装许可证详细教程

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根据较新的医疗器械监督管理条例，医疗器械分为三类，其中一类医疗器械只需在经营范围内加上即可，二类器械经营需要办理备案，而部分较为危险的二类以及全部的三类医疗器械经营，都需要办理医疗器械经营许可证。

一、申请二类医疗器械经营备案凭证所需要的申请材料:

1.第二类医疗器械经营备案表;

2.营业执照和组织机构代码证复印件;

3.法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件;

4.组织机构与部门设置说明;

5.经营范围、经营方式说明;

6.经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者由房屋租赁所出具的租赁凭证复印件;

7.经营设施、设备目录;

8.经营质量管理制度、工作程序等文件目录;

9.经办人授权证明。

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