新规美团医疗器械商家入驻办理医疗器械经营许可证

2024.09.09美团为增强平台合规运营能力，现修订《美团买药即时零售业务商家入驻标准》，主要更新点如下:

医疗器械店须提供《第二类医疗器械备案凭证》及《医疗器械经营许可证》方可入驻。

医疗器械经营许可证作为美团开店的专用证件之一，具备一定的合规性和可信度。在医疗器械行业中，涉及到人民的生命健康，相关政策和法规对医疗器械的经营具有严格的规定。只有取得医疗器械经营许可证的企业才能在美团平台上开设医疗器械店铺，这对于维护用户权益和保障用户健康至关重要。

那么申请办理（第二类医疗器械备案凭证）跟（ 医疗器械经营许可证）需要什么资料:

1.准备所需材料：！

2.营业执照副本复印件。

3.公章。

4.房产证明或租赁合同，确保您的经营场所和库房地址与申请内容相符。（没有没有关系）

5.法定代表人、企业负责人、质量管理人的身份证明、学历或职称证明复印件。请注意，质量管理人应具备与经营产品相关的专业背景，如医学、药学、生物工程、护理学等，且应具有大专以上学历或中级以上技术职称，并有3年以上医疗器械经营质量管理工作经历。

6.经营场所和库房的平面图。

7.计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明，确保产品可追溯。

8.其他可能需要的证明材料。

深圳申请二类医疗器械经营备案需具备的基本条件同以上差不多，区别的就是申请二类医疗器械经营备案食药监局的人不需要上门看场地、只需要法人毕业证身份证照片跟质量负责人的毕业证身份证照片即可！

注意：，申请医疗器械经营许可证房屋方面的要求，必须是办公楼、商业用途的，不可以是民用，居住等。且需要提供此办公面积的平面图，仓库要整洁，通风，光线好。（很多电商朋友达不到这个要求，没有关系）可以解决！