深圳三类医疗-许可证办理流程

更新时间:2019-10-1220次浏览| 信息编号:z485685  
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代理申请流程、时间
流程:签订服务合同→准备申请资料→提交政府主管单位审核→通过初审→预约专管官员现场审查→审查通过进行复审→复审通过取正书

医疗-二类、三类分别申请时间:二类医疗-备案收到资料后一天可完成工作。三类医疗-收到资料后40个工作日内可完成申请工作。

审批三类医疗-经营许可证的条件:

1、经营场所使用面积应当不小于40平方米,法人单位分支机构的经营场所使用面积应当不小于25平方米(跨设区市设置的除外);经营助听器的,经营场所使用面积应当不小于25平方米;经营隐形眼镜及护理用液的,经营场所使用面积应当不小于10平方米。

2、仓库使用面积应当不小于30平方米;经营一次性使用无菌医疗-的,仓库应当在同一建筑物内,使用面积应当不小于200平方米。

3、质量管理人、质量机构负责人应当具有国家认可的、与经营产品相关专业,大专以上学历或相关专业中级以上技术职称。经营一次性使用无菌医疗-的,还应当有一名以上持有医疗-质量管理体系内审员正书的内审员等其他相关申请条件。

我们是一家技术专业的医疗-咨询机构,专注提供全国各地如:深圳、广州、东莞、中山、佛山、珠海、惠州、顺德、等知名城市的医疗-领域技术咨询服务。专业服务于广东地区的医疗-办理、增项、变更、注销等等一切医疗-行业相关服务。

面向医疗行业的企业主中我们的服务

1.医疗-经营许可证(包括体外诊断试剂)换证
我们为境内体外诊断试剂经营、流通和贸易企业提供全方位、一站式的医疗-经营许可证换证办理服务。

2.医疗-(包括体外诊断试剂)新办理及变更
从事第三类经营的企业,协助经营企业向所在地的市级食药监部门提出申请办理。

3.二类医疗-备案及注销
从事第二类经营的企业,协助经营企业向所在地的市级食药监部门提出申请备案。

4.医疗-网络交易服务第三方平台首次备案服务

5.根据全产业链企业创新需求,提供个性化咨询及服务


什么是医疗-

医疗-是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,包括所需要的计算机软件。效用主要通过物理等方式获得,不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得,或者虽然有这些方式参与但是只起辅助作用。
目的是疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解;损伤的诊断、监护、治疗、缓解或者功能补偿;生理结构或者生理过程的检验、替代、调节或者支持;生命的支持或者维持;妊娠控制;通过对来自人体的样本进行检查,为医疗或者诊断目的提供信息。


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