在美团上销售美瞳需办理三类医疗器械经营许可证
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- 联系人:陈经理
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详情介绍
在美团上销售美瞳需办理三类医疗器械经营许可证,具体要求如下:
一、核心办理条件
主体资质要求
必须为有限责任公司,营业执照经营范围需明确标注“第三类医疗器械经营”
个体户不可直接申请,需以公司形式注册
场地与设施要求
场地需为纯办公性质,面积≥45㎡(重点监管品类需更高标准)
需配置专用冷库(若涉及体外诊断试剂)
设立验光室、仓储区、质检区等分区,符合消防、卫生等规范
人员资质要求
需配备3名关键岗位人员:公司负责人、质量负责人、质量检查人员
质量负责人需具备医药、器械相关专业背景,持有大专以上学历及3年以上相关经验
注意:美瞳产品比较特殊哦,需要验光仪,裂隙灯,工具箱等,需要一名验光师。
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