在美团上销售美瞳需办理三类医疗器械经营许可证

更新时间:07-10 132次浏览 | 信息编号:z672139  
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详情介绍

在美团上销售美瞳需办理三类医疗器械经营许可证,具体‌‌要求如下:

一、核心办理条件

主体资质要求

必须为有限责任公司,营业执照经营范围需明确标注“第三类医疗器械经营”

个体户不可直接申请,需以公司形式注册

场地与设施要求

场地需为纯办公性质,面积≥45㎡(重点监管品类需更高标准)

需配置专用冷库(若涉及体外诊断试剂)

设立验光室、仓储区、质检区等分区,符合消防、卫生等规范

人员资质要求

需配备3名关键岗位人员:公司负责人、质量负责人、质量检查人员

质量负责人需具备医药、器械相关专业背景,持有大专以上学历及3年以上相关经验

注意:美瞳产品比较特殊哦,需要验光仪,裂隙灯,工具箱等,需要一名验光师。


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