深圳药品经营许可证主要流程和硬性条件
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详情介绍
一、药品经营许可证办理流程:
1、企业申请及告知承诺:首先,企业需要提交申请,并实行告知承诺制,这涉及到企业的经营风险责任通知,以确保企业的相关经营资质和手续符合开办条件。
2、材料审核:提交的材料包括但不限于药品经营许可证申请表、工商行政管理部门出具的拟办企业核准证明文件、营业场所和仓库的平面布置图及房屋产权或使用权证明等。
3、系统审批:相关部门将对申请材料进行审核,如果符合条件,将发放《药品经营许可证》。
4、颁发许可证:审批通过后,药品经营许可证将颁发给企业。
二、药品经营许可证的申办条件
1、零售企业至少要配备2名药师以上职称的药学技术人员,企业法定代表人或者企业负责人应当具备执业药师资格;
2、批发企业至少要配备5名执业药师人员;
3、零售企业营业场所面积不小于60平米,批发企业经营面积不小于100平米、仓库面积不小于500平米(可委托);
4、企业经营批发的还需具备独立的计算机管理信息系统;
5、应当具备与经营规模相适应的药品储存设施,包括常温库、阴凉库、冷库,以及药品入库、传送、分检、上架、出库现代物流系统的装置和设备;
6、应当有保证药品质量的规章制度。
7、设施设备:(空调,电脑,小票机,电子秤等)
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