深圳市没有真实地址办理二类医疗器械备案最新方案

在当前的医疗器械市场中，二类医疗器械备案是许多企业经营销售医疗器械必备的一个证

件资质。

对于那些没有固定经营地址和专职人员的企业来说，这似乎成为了一道难以逾越的障碍。

那么，面对这样的困境，我们究竟该如何顺利办理二类医疗器械备案呢?

需要明确的是，备案流程中通常需要提供经营地址和人员信息，但这并不意味着没有这些

条件就无法进行备案。

关键在于如何找到合法合规的替代方案，以满足备案的要求。

一种可行的解决方案是，借助第三方服务机构的帮助。

从事第二类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案，填写第二类医疗器械经营备案表，并提交以下资料：

1. 第二类医疗器械经营备案表。

2. 营业执照副本和组织机构代码证复印件。

3.法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件。（没有可以协助）

4. 组织机构与部门设置说明。

5. 经营范围、经营方式说明。

6.经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）复印件。如果没有，（可以协助！）

7. 经营设施、设备目录。

8. 经营质量管理制度、工作程序等文件目录。

9. 经办人授权证明。