地址注册公司办理二类医疗器械经营备案

啥情况下要办理二类医疗器械备案？

当我们从事零售或批发医疗用品及器械的，线下或线上售卖医疗器械类，成人用品的，（血压计、体温计、助听器、面膜、隐形眼镜、各种超声波仪器）需要办理第二类医疗器械备案



详细办理要求:

1.营业执照要求

先取得营业执照，必须是公司执照。营业执照还需要有医疗器械销售、经营或第二类医疗器械经营范围

2.经营场所、仓库要求

办理二类备案需要具有和经营范围相应的经营、贮存场所,经营场所、仓库必须是独立的，商业用途或工业用途批零兼营面积不小于30㎡，零售面积不能小于20㎡



3.人员要求



二类备案需要有一名企业负责人和质量负责人



法人可以担任企业负责人，质量负责人必须大专学历而且医药相关专业，需要学历证明（法人不能兼任质量负责人）



现在有很多商家因为条件不达标审核流程复杂、资料人员不齐全导致无法办理成功

我可以帮助大家~~有问题欢迎大家在评论区留言呀~~

✅二类医疗器械经营备案

✅地址人员挂靠