隐形眼镜办理医疗器械经营许可证大全详解

眼镜店不管线上或者线下卖隐形眼镜被要求办理三类医疗器械经营许可证该如何办理呢？开眼镜店办理隐形眼镜销售的三类医疗器械许可证需要准备哪些资料呢？隐形眼镜店办理三类医疗器械许可证该如何办理？近期有一些客户会来寄九卿企业管理咨询关于销售隐形眼镜的资质办理事项，我们一起来了解一下!

隐形眼镜的医疗器械经营许可证办理的要求如下：

申请人提交材料目录：

1、《医疗器械经营企业许可证申请表》，《医疗器械经营企业许可证》。

2、工商行政管理部门出具的《企业名称预先核准通知书》或《工商营业执照》。

3、申请报告。

4、经营场地、仓库场所的证明文件，包括房产证明或租赁协议和出租方的房产证明的复印件。

5、经营场所、仓库布局平面图。

6、拟办法定负责人、企业负责人、质量管理人的身份证、学历证明或职称证明的复印件及个人简历。

7、技术人员一览表及学历、职称证书复印件。

8、经营质量管理规范文件目录。

9、企业已安装的产品购、销、存的信息管理系统，打印信息管理系统首页。

10、仓储设施设备目录。

11、质量管理人员在岗自我保证声明和申请材料真实性的自我保证声明，包括申请材料目录和企业对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺；

12、凡申请企业申报材料时，办理人员不是法定代表人或负责人本人，企业应当提交《授权委托书》。

13、申请《医疗器械经营企业许可证》确认书

申办第三类医疗器械经营许可证对人员的要求

三类医疗器械经营许可证

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