新医疗器械广告审查表如何办理、需要什么材料及规范

医疗器械广告审查规范要求

随着医疗器械市场的不断发展，各种类型的医疗器械广告也层出不穷。然而，这些广告的真实性、准确性和合法性却无法保障。为了更好地维护广大消费者的权益，相关部门出台了医疗器械广告审查规范要求。

一、广告内容应真实、准确、合法

医疗器械广告应当真实、准确、合法，不得含有虚假、夸张、误导等信息。广告内容中不应使用医疗器械的功效、效果等具有误导性的词语或语句，同时不得将医疗器械的治疗效果与药品、保健品等其他产品进行类比或混淆。

二、广告内容应明确使用范围

医疗器械广告应明确指明医疗器械的使用范围、适应症、禁忌症等内容，不能含有关于医疗器械的误导、模糊、含糊等存在纰漏的内容。在广告中，不得标榜医疗器械能够广泛应用于所有疾病，同时不得将医疗器械的使用范围扩大或混淆。

申请材料

1. 医疗器械广告审查表；

2. 医疗器械产品注册证书或备案凭证；

3. 广告内容及形式；

4. 产品说明书、标签、包装等资料。

办理流程

1. 准备好所需申请材料；

2. 前往当地药监局或广告审查机构；

3. 递交申请材料并填写相关表格；

4. 审查机构根据相关法规、技术标准及产品性能评价要求进行审核；

5. 审查通过后，颁发审批文件并收取相关费用。