在网上销售美瞳需要办理医疗器械备案吗

美瞳一定要注意办理三类医疗器械许可

谁不想拥有漂‌‌亮的眼珠珠呢!好多美瞳都是一次性的，不知道有多少买美瞳呢?

不少商家以前卖美瞳做得红红火火的，但是现在可不行了，现在在广东售卖美瞳，必须要办理医疗器械经营许可证!

要是你也想做这类电商，下面这些注意事项可要看仔细了！

重点来啦:美瞳因为是要植入眼睛的，所以销售的时候一定要有三类器械许可证!那在广东要怎么办理呢?

准备申请材料:像企业营业执照副本、组织机构代码证、税务登记证、法定代表人身份证明、公司章程、公司简介以及组织架构图、医疗器械产品注册证、产品说明书、产品结构图和主要部件清单、技术标准、技术规范以及检验报告、临床试验报告(如果有的话)、产品安全风险评估报告等，这些材料都是要准备的。

提交注册申请:向广东省药品监督管理局提交注册申请资料：

1、《医疗器械经营企业许可证申请表》。

2、《企业名称预先核准通知书》或《工商营业执照》。

3、经营场地、仓库场所的证明文件，包括房产证明或租赁协议和出租方的房产证明的复印件。

4、经营场所、仓库布局平面图。

5、拟办法定负责人、企业负责人、质量管理人的身份证、学历证明或职称证明的复印件及个人简历等等。

质量管理体系核查:在广东省内，境内第三类医疗器械备案申请受理之后，省药品监督管理部门将启动上门核查。

行政审批:审评通过之后，药品监督管理部门会决定是否批准，并在规定的时间内颁发医疗器械注册证。

获取医疗器械许可证:完成上述流程之后，企业就能拿到医疗器械许可证了，这个证件的有效期是5年。