深圳二类医疗器械经营许可证备案申请要带什么资料
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深圳二类医疗器械经营许可证备案申请要带什么资料
医疗器械经营实施分类管理。经营第一类医疗器械不需许可和备案,经营第二类医疗器械实行备案管理,经营第三类医疗器械实行许可管理。
第二类医疗器械经营许可证备案申请(包括首次、变更、补发、注销)业务实行在线提交材料。即企业在线提交申请后,符合条件的,即时予以备案;对不符合条件的即时反馈不符合具体项目信息。
二类医疗器械经营许可证备案资料要求:
1、第二类医疗器械经营备案表;
2、企业营业执照复印件;
3、企业法定代表人或者负责人、质量负责人的身份、学历、职称证明复印件;
4、企业组织机构与部门设置说明;
5、企业经营场所、库房地址的地理位置图、平面图(注明实际使用面积)、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件;
6、企业经营设施和设备目录;
7、企业经营质量管理制度、工作程序等文件目录;
联系我的时候请说是在搜即讯信息网上看到的,谢谢。
医疗器械经营实施分类管理。经营第一类医疗器械不需许可和备案,经营第二类医疗器械实行备案管理,经营第三类医疗器械实行许可管理。
第二类医疗器械经营许可证备案申请(包括首次、变更、补发、注销)业务实行在线提交材料。即企业在线提交申请后,符合条件的,即时予以备案;对不符合条件的即时反馈不符合具体项目信息。
二类医疗器械经营许可证备案资料要求:
1、第二类医疗器械经营备案表;
2、企业营业执照复印件;
3、企业法定代表人或者负责人、质量负责人的身份、学历、职称证明复印件;
4、企业组织机构与部门设置说明;
5、企业经营场所、库房地址的地理位置图、平面图(注明实际使用面积)、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件;
6、企业经营设施和设备目录;
7、企业经营质量管理制度、工作程序等文件目录;
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